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Projekte & Wissenschaftliche Beratung

Von der Idee bis zur erfolgreichen Studie

 

Klinische Forschung beginnt lange vor dem Einschluss der ersten Studienteilnehmerin oder des ersten Studienteilnehmers. Bereits in der Konzeptionsphase unterstützen wir Pharmaunternehmen, Medizintechnikhersteller, Start-ups und CROs mit unserer langjährigen Erfahrung aus der ambulanten Versorgung und der klinischen Forschung.

 

Unser Ziel ist es, Studien so zu gestalten, dass sie wissenschaftlich belastbar und gleichzeitig im Praxisalltag realistisch umsetzbar sind.

Unsere Leistungen

Wir unterstützen Sie unter anderem bei:

  • Entwicklung und Optimierung von Studienkonzepten

  • Machbarkeitsanalysen (Feasibility)

  • Bewertung von Ein- und Ausschlusskriterien

  • Rekrutierungsstrategien für ambulante Studien

  • Entwicklung patientenfreundlicher Studienabläufe

  • Auswahl geeigneter Endpunkte (Endpoints)

  • Bewertung von Patient Reported Outcomes (PROs)

  • Optimierung von Studienmaterialien und Patienteninformationen

  • Beratung zu Digital Health und DiGA-Studien

  • Praxisnahe Umsetzung klinischer Studien

Advisory Boards & Scientific Consulting

Als langjähriger Prüfarzt und niedergelassener Facharzt bringe ich die Perspektive der ambulanten Versorgung in wissenschaftliche Projekte ein.

 

Ich stehe Unternehmen und Forschungspartnern als Mitglied von Advisory Boards sowie als wissenschaftlicher Berater zur Verfügung – insbesondere in den Bereichen:

  • Frauengesundheit

  • Endometriose und Adenomyose

  • Menopause

  • Verhütung

  • Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

  • Klinische Studien im ambulanten Bereich

  • Praxisorganisation und Versorgungsforschung

  • Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen

Warum wir?

Die besten Studien entstehen dort, wo Wissenschaft und Versorgungspraxis zusammenkommen.

 

Durch unsere langjährige Erfahrung als Studienzentrum, die enge Zusammenarbeit mit einem großen Netzwerk niedergelassener Ärztinnen und Ärzte sowie unsere hohe Rekrutierungskompetenz unterstützen wir unsere Partner bereits in einer frühen Entwicklungsphase. So lassen sich Studienprotokolle praxisnah gestalten, Rekrutierungsrisiken früh erkennen und die spätere Durchführung nachhaltig optimieren.

 

Gerne begleiten wir Ihr Projekt – von der ersten Idee über Advisory Boards und Feasibility bis zur erfolgreichen Durchführung der klinischen Studie.

Unser Leistungsspektrum

1. Klinisches Studienzentrum

Seit 2006 führen wir nationale und internationale klinische Studien nach den geltenden gesetzlichen Vorgaben sowie den internationalen ICH-GCP-Richtlinien durch. Unser Studienzentrum verfügt über eine moderne Infrastruktur, erfahrenes Studienpersonal und etablierte Qualitätsprozesse.

Wir begleiten Arzneimittelstudien der Phasen II bis IV sowie Studien zu Medizinprodukten, Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA), Ernährungsmedizin, Nahrungsergänzungsmitteln und weiteren innovativen Therapieansätzen. Dabei stehen die Sicherheit der Studienteilnehmenden, eine hohe Datenqualität und die zuverlässige Umsetzung der Studienprotokolle stets im Mittelpunkt.

2. Scientific Consulting – Wissenschaftliche Beratung

 

Bereits in der frühen Entwicklungsphase klinischer Studien unterstützen wir Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Medizintechnikhersteller, Start-ups und CROs mit unserer wissenschaftlichen und praktischen Expertise.

 

Durch unsere langjährige Erfahrung in der ambulanten Versorgung können wir Studienprotokolle aus Sicht der späteren Anwender bewerten und Optimierungspotenziale frühzeitig identifizieren.

 

Unser Beratungsangebot umfasst unter anderem:

  • Machbarkeitsanalysen (Feasibility)

  • Bewertung von Studienprotokollen

  • Optimierung von Ein- und Ausschlusskriterien

  • Entwicklung praxisnaher Rekrutierungsstrategien

  • Einschätzung der Patientenakzeptanz

  • Bewertung klinischer Endpunkte und Patient Reported Outcomes (PROs)

  • Unterstützung bei der Implementierung Digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA)

  • Beratung zur praktischen Durchführung ambulanter Studien

Unser Ziel ist es, wissenschaftliche Qualität und praktische Umsetzbarkeit optimal miteinander zu verbinden.

3. Advisory Boards

 

Als langjähriger Prüfarzt, niedergelassener Facharzt und Referent bringe ich die Perspektive der ambulanten Versorgung in wissenschaftliche Projekte ein.

 

Ich unterstütze Unternehmen als Mitglied wissenschaftlicher Advisory Boards bei der Entwicklung neuer Therapien, Medizinprodukte und digitaler Gesundheitslösungen. 

Dabei stehen nicht nur wissenschaftliche Fragestellungen im Vordergrund, sondern auch die praktische Anwendbarkeit im medizinischen Alltag.

 

Schwerpunkte meiner Beratung sind:

  • Frauengesundheit

  • Endometriose und Adenomyose

  • Menopause

  • Kontrazeption

  • Digitale Medizin und DiGA

  • Praxisorganisation

  • Versorgungsforschung

  • Patientenzentrierte Versorgung

Der Blick aus der täglichen Versorgung hilft dabei, innovative Produkte praxisnah weiterzuentwickeln und Versorgungslücken frühzeitig zu erkennen.

4. Medical Education – Fortbildung & Wissenstransfer

Neue wissenschaftliche Erkenntnisse entfalten ihren Nutzen erst dann, wenn sie im Versorgungsalltag ankommen. Deshalb gehört die Vermittlung medizinischen Wissens seit vielen Jahren zu einem wesentlichen Bestandteil meiner Tätigkeit.

 

Ich konzipiere und moderiere Fortbildungen, Workshops und Seminare für Ärztinnen und Ärzte, Medizinische Fachangestellte, medizinische Fachgesellschaften, Pharmaunternehmen und andere Akteure des Gesundheitswesens.

 

Themenschwerpunkte sind unter anderem:

  • Frauengesundheit

  • Endometriose

  • Menopause

  • Verhütung

  • Klinische Forschung

  • Digitalisierung und Künstliche Intelligenz

  • Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

  • Praxismanagement

  • EBM und GOÄ

  • Leadership und Kommunikation

Alle Veranstaltungen verbinden wissenschaftliche Evidenz mit langjähriger Praxiserfahrung und vermitteln Inhalte verständlich, interaktiv und unmittelbar anwendbar.

Unser Anspruch

Wir verstehen uns nicht nur als Studienzentrum, sondern als wissenschaftlicher Partner über den gesamten Entwicklungsprozess einer Innovation hinweg.

 

Von der ersten Idee über die Studienplanung, wissenschaftliche Beratung und Advisory Boards bis hin zur erfolgreichen Durchführung klinischer Studien und der anschließenden Wissensvermittlung begleiten wir unsere Partner mit fachlicher Kompetenz, langjähriger Erfahrung und einem klaren Blick auf die Realität der ambulanten Versorgung.

 

Unser Leitgedanke lautet: Wissenschaft praxisnah denken – Innovation gemeinsam gestalten.

5. Medical Affairs & Medical Strategy

Wissenschaftliche Expertise für die erfolgreiche Positionierung medizinischer Innovationen

 

Die Entwicklung eines innovativen Arzneimittels, Medizinprodukts oder einer Digitalen Gesundheitsanwendung endet nicht mit der Zulassung. Entscheidend ist, wie wissenschaftliche Erkenntnisse in die Versorgung gelangen und von Ärztinnen und Ärzten sowie Patientinnen und Patienten angenommen werden.

 

Mit meiner langjährigen Erfahrung als niedergelassener Facharzt, Studienleiter, Referent und wissenschaftlicher Berater unterstütze ich Unternehmen dabei, medizinische Inhalte praxisnah aufzubereiten und strategisch erfolgreich zu kommunizieren.

 

Unser Leistungsspektrum

  • Medizinisch-wissenschaftliche Beratung während des gesamten Produktlebenszyklus

  • Entwicklung medizinischer Strategien für innovative Therapien

  • Unterstützung bei Medical Affairs-Projekten

  • Konzeption wissenschaftlicher Fortbildungsprogramme (CME)

  • Erstellung und Review medizinischer Inhalte

  • Entwicklung von Schulungs- und Trainingskonzepten

  • Unterstützung bei Medical Education Programmen

  • Moderation wissenschaftlicher Expertenrunden

  • Advisory Boards und Expert Panels

  • Unterstützung bei Publikationen und wissenschaftlichen Präsentationen

  • Bewertung der Versorgungsrealität aus Sicht der ambulanten Praxis

  • Identifikation klinisch relevanter Fragestellungen für zukünftige Studien

Unser Mehrwert

 

Als aktiver Facharzt verbinde ich die Perspektiven von Wissenschaft, klinischer Forschung und täglicher Patientenversorgung. Dadurch lassen sich medizinische Strategien entwickeln, die nicht nur wissenschaftlich überzeugen, sondern auch im Praxisalltag funktionieren.

 

Die enge Verbindung zwischen Forschung, Versorgung und Fortbildung ermöglicht es, Innovationen schneller und nachhaltiger in die medizinische Praxis zu überführen.

 

Typische Einsatzgebiete

  • Produkteinführungen (Launch Support)

  • Life-Cycle-Management

  • Medical Affairs

  • Medical Education

  • Scientific Exchange

  • KOL-Management

  • Advisory Boards

  • Kongress- und Symposiumsplanung

  • Entwicklung medizinischer Kommunikationsstrategien

  • Versorgungskonzepte und Real-World-Evidence

Wir begleiten Unternehmen als wissenschaftlicher Sparringspartner – von der ersten Idee über die klinische Entwicklung bis hin zur erfolgreichen Etablierung innovativer Therapien in der medizinischen Versorgung.